药物警戒
什么是药物警戒？
发现、评价、理解和预防不良反应（作用）或其他任何可能与药物有关问题的科学研究和活动。
什么是药物不良事件（AE）？
在用药患者（包括临床试验受试者）中发生的任何不利或非预期的医学事件，它不一定与用药有因果关系。(参考ICH E2A 指南) AE可以是在时间上与使用药品有关联的任何不利的和非预期的体征 (如，异常的实验室结果)、症状、疾病，与使用医药产品时间上相关，无论其是否与该药品有因果关系。
报告不良事件
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